湖北药包材

新闻分类

产品分类

联系我们

湖北冠誉塑料包装股份有限公司

联系人:蔡先生 18971700186

        涂先生 18971701898

座机:0713-2790566

传真:0713-2790566

网址:www.hbgybz.cn

公司地址:湖北省麻城市黄金桥经济开发区京九大道6号

药包材的分类相关情况你都了解吗

您的当前位置: 首 页 >> 新闻中心 >> 行业新闻

药包材的分类相关情况你都了解吗

发布日期:2016-11-18 00:00 来源:http://www.hbgybz.cn 点击:

药品包装用材料、容器(简称药包材)。药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包材注册证书》后方可生产。未经注册的药包材不得生产、销售、经营、和使用。其具体分类如何?


药包材分为Ⅰ、 Ⅱ、Ⅲ三类。


Ⅰ类药包材:指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。生产Ⅰ类药包材产品,需同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件,并经国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定检测机构检查合格。生产Ⅰ类药包材,须经国家食品药品监督管理局批准注册,并颁发《药包材注册证书》。 

实施Ⅰ类管理的药包材产品有:药用丁基橡胶瓶塞;药品包装用PTP铝箔;药用PVC硬片;药用塑料复合硬片、复合膜(袋);塑料输液瓶(袋);固体、液体药用塑料瓶;塑料滴眼剂瓶;软膏管;气雾剂喷雾阀门;抗生素瓶铝塑组合盖。


Ⅱ类药包材:指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。 

实施Ⅱ类管理的药包材产品有:药用玻璃管;玻璃输液瓶;玻璃模制抗生素瓶;玻璃管制抗生素瓶;玻璃模制口服液瓶;玻璃管制口服液瓶;玻璃(黄料、白料)药瓶;安剖;玻璃滴眼剂瓶;输液瓶天然胶塞;抗生素瓶天然胶塞;气雾剂罐;瓶盖橡胶垫片(垫圈);陶瓷药瓶;中药丸塑料球壳。


Ⅲ类药包材:指Ⅰ、 Ⅱ类外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。

实施Ⅲ类管理的药包材产品有:抗生素瓶铝(合金铝)盖;输液瓶(合金铝)、铝塑组合盖; 口服液瓶(合金铝)、铝塑组合盖。


生产 Ⅱ、Ⅲ类药包材,须经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准注册,并颁发《药包材注册证书》。


相关标签:药包材

最近浏览:

在线客服
分享
欢迎给我们留言
请在此输入留言内容,我们会尽快与您联系。
姓名
联系人
电话
座机/手机号码