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冠誉包装为大家介绍药包材的注册申报要求

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冠誉包装为大家介绍药包材的注册申报要求

发布日期:2016-05-12 00:00 来源:http://www.hbgybz.cn 点击:

药包材注册申报有一定的要求。具体有哪些?和冠誉包装的小编一起了解。


资料要求:《药包材注册申请表》;省局对申报单位药包材生产情况考核报告;省级药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书;省级药包材或者药品检验机构出具的洁净室(区)洁净度检验报告书;申请企业营业执照;申报产品生产、销售、应用情况综述;申报产品的配方;申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明;申报产品的质量标准;三批申报产品的生产企业自检报告书;与采用申报产品包装的药品同时进行的稳定性试验(药物相容性试验)研究资料;申报产品生产厂区及洁净室(区)平面图;申报产品生产企业环境保护、废气废水排放、安全消防等符合国家有关法律规定,所取得的有关合格证明。 


湖北冠誉塑料包装制品有限公司厂区位于湖北省麻城市黄金桥经济开发区,毗邻麻城火车南站及大广高速公路出口,交通方便,环境优美。公司拥有现代化的高标准无菌无尘符合药包材生产规范的GMP厂房和产品化验室,并引进先进的生产设备,从吹膜、印刷到制袋,全自动机械流水配套作业,主要产品有塑料膜、平底袋方底袋、手提袋,规格/印刷可依据客户要求订做,产品执行标准为YBB00072005-2005。

公司另外建有工业/民用PE袋气泡膜生产车间,引进大型气泡膜生产设备和制袋设备,可为客户提供优质的气泡膜和气泡袋

本公司产品主要用于医药、食品、医疗器械、电子电器、五金零件、服装鞋帽、纺织等行业产品的包装及医院、超市、农贸市场购物包装。 

公司的企业目标为设立一个高标准塑料包装生产销售中心,旨在提供给客户高质量、全面性、安全可靠的塑料包装产品。


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